以药监局发布的双黄连口服制剂说明书修订公告作为引子确实引人注目，这关乎众多患者的用药安全，直接影响着人们使用双黄连口服制剂的方方面面。
修订背景
国家药监局发布此次公告并非偶然。近年来，随着药品使用的广泛开展和数据监测的持续深入，对药品的不良反应认识更为全面。2020年，这个特殊时期，保障公众用药安全显得更为重要。众多的用药数据表明，双黄连口服制剂在实际使用过程中出现了各种各样的情况。例如，在一些医院的用药记录当中，发现有患者使用双黄连后会有皮疹、瘙痒等皮肤反应。这都促使药监局果断做出调整说明书各项内容的决定，以适应对药品安全性更佳把控的需求。
药品在市场上的供应情况和使用频率也是促使修订的原因。双黄连制剂由于其常见性和较广泛的应用，一旦存在安全隐患会波及更多人群，为了最大限度减少这种隐患，修订是必然的。
不良反应增加
不良反应项目的新增是此次修订的重要部分。过去，很多人对双黄连口服制剂的不良反应认识比较模糊。现在，新的修订明确列出多种不良反应。像消化系统方面，恶心、呕吐、腹痛、腹泻等较为常见，并且已经出现肝功能生化指标异常的个例报告。从实际患者的反馈看，有的患者在服药后的确出现了这些不适症状。这些症状如果不能得到重视，很可能会影响患者身体健康，特别是对于本身肝肾功能有潜在问题的患者而言风险更高。
全身症状的新增也不容忽视。胸闷、潮红、过敏或过敏样反应等需要引起患者和医生的高度重视，尤其是过敏性休克这样严重的个例报告。这让使用者能够清楚了解可能面临的风险，以便在用药过程中更好地做出判断。
禁忌范围调整
此次对禁忌情况的调整有着明确的针对性。以前可能部分人群在不知情的状况下误用。例如，风寒感冒者，现在明确禁用双黄连口服制剂。因为其药物特性可能不适用于风寒感冒，使用后不但起不到治疗效果，还可能加重病情。还有对本品及所含成份过敏者，过敏在药物使用中是非常危险的情况，直接禁用能避免严重过敏悲剧的发生。这一调整能确保特定人群远离潜在危险，而不是像以往处于用药误区。
另外，特殊人群如孕妇、哺乳期妇女、儿童等的用药禁忌和注意事项更加明确细化。老年人和儿童等身体机能特殊人群的身体抵抗力和耐受性等方面非常需要谨慎对待，有了具体的禁忌项能避免盲目用药带来的伤害。
注意事项细化
对于注意事项项增加了很多内容。比如过敏体质者慎用，这一规定是基于不少过敏案例的存在。部分过敏体质的患者虽然可能不会直接过敏，但相较于正常体质人群风险更高。在实际生活中，不少人不知道自己属于过敏体质就盲目使用。还有如在服药期间不能同时服用滋补性中药。很多患者可能出于想要快速康复等心理，自行搭配药品，这样容易造成药物相互作用。高血压等慢性病患者应在医师指导下服用也非常重要，不同的病症对双黄连口服制剂的反应可能不同，医生可以根据患者个体情况做出更好的判断。
企业责任
生产企业肩负着重要的责任。按照规定所有双黄连口服制剂生产企业要在2020年6月30日前报省级药品监管部门备案。这时间限制督促企业尽快行动。同时对于已出厂药品的标签和说明书更换有时间要求。企业需要在补充申请备案后6个月内完成这一工作。企业还要深入研究新增不良反应发生机制，这有助于从源头上解决可能出现的问题。并且企业也承担着宣传培训的责任，指导医师和患者合理用药。如药企可以通过组织线下讲座、线上科普等方式进行相关知识的传播。
若企业未履行这些责任，可能会导致市场上药品标识与实际情况不符，进而给患者用药带来更多混乱和危险，企业也将面临严重的处罚。
医患使用要求
临床医师作为用药的决策关键方。新的说明书修订后，必须在选择用药时进行充分的效益/风险分析。一个合格的医生会仔细研究这些修订内容，以更好地用药决策。像在一些基层医院，由于医疗资源相对有限，如果医师不能准确把握，很容易出错。
患者用药前必须仔细阅读说明书。使用处方药更应严格遵医嘱。比如很多患者可能觉得自己感冒就自行购买双黄连口服制剂，但新的禁忌表明风寒感冒禁用，如果患者忽略这些很可能导致不良用药后果。许多实际的用药失误案例就是因为患者没有仔细阅读说明书。
你是否会更加仔细地查看药品说明书后再用药？无论对于自己还是家人的健康，都应该高度重视用药安全。希望大家能点赞并分享这篇文章，让更多的人意识到这个重要的事情。
